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发布时间:2025-02-06 21:36:15 windows10基础使用教程

疫苗管理法:疫苗生产和批签发第26条内容解析

随着我国疫苗管理法的正式实施,疫苗的研制、生产、流通和预防接种等环节都得到了更加严格的规范,旨在保障公众健康和维护公共卫生安全。以下是关于疫苗管理法中疫苗生产和批签发第26条内容的详细解析。

疫苗管理法的目的和适用范围

1.加强疫苗管理,保障公众健康

第一条为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》。

生物制品批签发

2.生物制品批签发的定义

第一条为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)有关规定,制定本办法。

第二条本办法所称生物制品批签发,是指国家药品监督管理部门对疫苗、血液制品以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品,在产品出厂上市前或者上市后进行的检验和审核。

地方政府责任

3.地方政府的药品监督管理工作 第九条县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

委托生产规定

4.委托生产药品的规定 第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

兽药监督管理

5.兽药监督管理

第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。

第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。

疫苗和血液制品的生产

6.疫苗和血液制品的生产规范

第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

通过以上对疫苗管理法中疫苗生产和批签发第26条内容的详细解析,我们可以看到,我国对疫苗的管理已经达到了非常严格的程度,旨在保障公众健康和维护公共卫生安全。